Получайте такие курсы на e-mail
Ваш email*
Регион*
Выберите специализацию
Подписка на рассылку (2 адреса) - не используется
Ваш email*

Производство, продажа и продвижение стоматологических технологий

Ваш заказ

товаров: 0 шт.
сумма: 0 руб.

INICELL

«Золотой стандарт» топографии поверхности
ИНИСЕЛЛ представляет собой следующий шаг фирмы ТОММЕН в развитии
технологии, сочетающей в себе пескоструйную обработку и травление
поверхности имплантата с использованием нагретого раствора кислоты.
На сегодняшний день, поверхности, обработанные данным способом,
заслуженно считаются «золотым стандартом» в области имплантологии.
Результаты, полученные в ходе исследований микрорельефа имплантов ТОММЕН,
подтверждают данный факт.

Химический состав поверхности и кондиционирование
INICELL представляет собой кондиционированное состояние сочетанной -
пескоструйной и химической (кислотное травление, нагретым раствором
кислоты) обработки поверхности имплантатов ТОММЕН.

Адсорбция белка и коагуляция крови
Биологически, улучшенная смачиваемость ведет к гомогенной адсорбции белков
на поверхности имплантатов. А это, в свою очередь, улучшает активацию
тромбоцитов и ведет к образованию более плотной и гомогенной сети фибрина
на ранних стадиях остеогенеза.

Остеоинтеграция. Данные клинических опытов на животных
Результаты сравнения имплантатов с поверхностью INICELL и
некондиционированных имплантатов ТОММЕН, полученные в ходе опытов на
собаках , подтвердили БОЛЕЕ БЫСТРУЮ остеоинтеграцию вокруг
кондиционированных поверхностей имплантатов. Основываясь на более высоких
значениях сопротивления при выполнении теста на выкручивание имплантатов,
биомеханические исследования подтверждают более высокую стабильность на
ранних этапах заживления, хотя эти данные и не являются статистически
значимыми.

В большинстве случаев, имплантаты с поверхностью INICELL могут быть нагружены
уже спустя 3 недели после операции. Это обеспечивает возможности для
составления более гибкого плана лечения. Хотя результаты исследований на
лабораторных животных и не могут, в полной мере, быть соотнесены с
клиническими данными, полученными у людей, и необходимо больше научных
исследований для подтверждения и заключения статистической значимости данных
тенденций, исследования на лабораторных животных
говорят:

- Нарастающее увеличение стабильности в первые 8 недель после
операции
- Более высокая стабильность на ранней фазе заживления
- Большее количество костно-имплантационных контактов на ранних этапах как
отсроченной методики имплантации(2-4 недели), так и при использовании
протокола немедленной нагрузки.

Данные клинических исследований
Большое количество клинических исследований было посвящено доказательству
превосходства ИНИСЕЛЛ на ранних этапах заживления как у пациентов с
хорошим, так и с плохим качеством костной ткани, а также у пациентов из группы
риска.

«Золотой стандарт» топографии поверхности


 

Согласно результатам научных исследований и клинического опыта,
микропористые поверхности имплантатов практически полностью
заменили имплантаты с гладкой поверхностью.
Функциональная и структурная стабильность нагруженных имплантатов
возможна благодаря остеоинтеграции или прямому контакту между
поверхностью имплантата и окружающей костью.

Поверхность, прошедшая пескоструйную обработку и термическое
кислотное травление
Среди различных методик модификации поверхности имплантатов,
таким процедурам как пескоструйная обработка, кислотное травление
или их комбинация отдается явное предпочтение перед методиками
«нагружающими» поверхность, такими как процессы титано-
плазменного (TPS) или гидроксиапатитного (НА) напыления.
Многие эксперты полагают, что микрорельеф поверхности, созданный в
результате пескоструйной обработки и двойного травления
(химическое + термическое) является « золотым» стандартом"
модификации поверхности имплантатов.
Все имплантаты ТОММЕН созданы с использованием сочетанной
методики пескоструйной обработки и двойного травления поверхности.

Преимущества поверхностей, с выраженной пористостью
Поверхности имплантатов, подвергшиеся пескоструйной обработке и
двойному травлению, демонстрируют большее количество костно-
имплантационных контактов, свидетельствующее о более высокой
истинной стабильности имплантата. Именно микропористость
поверхности улучшает взаимодейстие имплантата с костью и доказано
стимулирует дифференциацию остеогенных клеток in vitro.

 

Экспериментальное сравнение поверхностей с различной топографией


Поверхности имплантатов ТОММЕН, подвергавшиеся пескоструйной обработке и двойному травлению, в ходе различных опытов исследовались для сравнения их биомеханических и гистологических свойств, оказывающих влияние на остеоинтеграцию, и показывали превосходство перед имплантатами с другой топографией. В опытах на лабораторных животных, упоминавшиеся SPI ®ELEMENT имплантаты с микрорельефом ТОММЕН, показывают значительно более высокие показатели сопротивления в тесте на выкручивание в первые 4 и 8 недель после имплантации, по сравнению с SPI ®ELEMENT имплантатами, с эспериментально нанесенным титано-плазменным напылением, полученным в результате анодного оксидирования плазмы (АРС). В конечном результате, оба вида поверхностей достигали сопоставимых показателей
биомеханической стабильности. При этом, показатели вторичной биологической стабильности спустя 8 недель после операции у имплантата с микропористой поверхностью, были значительно
выше.
Результаты макроскопических, радиографических и гистоморфологических данных с абсолютной очевидностью свидетельствуют о явном превосходстве имплантатов, с выраженным микрорельефом поверхности, в период 2-8 недель
после операции.

Выводы
Остеокондуктивные свойства имплантатов с выраженным микрорельефом ТОММЕН являются подтвержденными в клинических опытах на лабораторных животных. Подтверждением тому служит такой информативный параметр как большее количество костно-имплантационных контактов ( BIC) в начальном периоде заживления до 8 недель.

 

Химический состав поверхности и кондиционирование


Химически, поверхность титановых имплантатов
представлена наличием тончайшей естественной
оксидной пленки, толщина которой составляет
всего несколько нанометров. При хранении и
использовании поверхности имплантатов,
взаимодействуют с воздухом, что со временем
приводит к изменению их физико-химических
свойств, а именно- уменьшению поверхностной
энергии. В результате, поверхность имплантата
становится гидрофобной, т.е. отталкивающей воду.
Гидрофобными считаются поверхности, угол
контакта с водой которых превышает 90°.

Путем незначительного изменения ее химического
состава, поверхность из гидрофобной можно
превратить в гидрофильную (привлекающую воду),
или в идеале в даже сверхгидрофильную. Угол
контакта с водой сверхидрофильных поверхностей
составляет менее 5 ° (спонтанная смачиваемость).

С помощью APLIQUIQ, поверхность имплантата в
результате кондиционирования модифицируется,
результатом чего становится создание
сверхгидрофильной поверхности
имплантатов INICELL.
Эти свойства INICELL стимулируют полную и
самопроизвольную смачиваемость имплантата
физиологическими жидкостями, в частности,
кровью.

Схематическое представление и классификация
микропористых поверхностей по углу контакта с водой.

Слева: Сканирующее электронное изображение
поверхности имплантатов ТОММЕН , после пескоструйной
и двойной кислотной обработки. Увеличение в 17000 раз.



Первичный контакт и адсорбция белка


Гидрофильность и химическая энергия поверхности
играют определяющую роль в первичном
взаимодействии имплантата и физиологических
сред организма.
Взаимодействие начинается в момент первичного
контакта с кровью, которое заключается в быстрой
адсорбции и образовании пленки из белков плазмы
на поверхности имплантата.
Количество, состав, гомогенность и
функциональность этой белковой пленки напрямую
влияют на последующие процессы заживления и
остеоинтеграции.

Адсорбция белка - данные in-vitro
Первичный контакт поверхности имплантата и
физиологических сред организма может быть
смоделирован и исследован в лабораторных
работах, изучающих адсорбцию белка.
Количество и гомогенность адсорбированных
протеинов пленки, наряду с функцией времени
могут быть легко визуализированы с помощью
мироскопических методов.

Сверхгидрофильная поверхность INICELL
сравнивалась с некондиционированной
микропористой поверхностью ТОММЕН
(контрольная поверхность).

Флюорисцирующее микроскопическое
изображение иллюстрирует первичный контакт с
поверхностью после добавления физиологического
белкового раствора.
Слой белковой пленки на поверхности INICELL
отличается полнотой, гомогенностью и
непрерывностью. В отличие от нее, контрольная
поверхность демонстрировала отсутствие
гомогенности и непрерывности белковой пленки,
по причине наличия не смоченных поверхностных
углублений.

На микроскопическом препарате, белковая пленка
выглядит желтой, а места ее отсутствия остались
черными.

 

Коагуляция крови и формирование ткани


Кровяной сгусток может считаться первой тканью сформированной
вокруг имплантата.
Фибриновая матрица наряду с тромбоцитами могут считаться «
ключевыми» игроками в структуре сгустка, обеспечивающими каркас,
для последующей инвазии остеогенных клеток, а также запускающими
процессы дифференциации клеток, за счет высвобождения цитокинов
и факторов роста, соответственно.

Биологическая активность формирования сгустка напрямую связанна с
физико- химической способностью поверхности имплантата
адсорбировать и активировать факторы свертывания крови на своей
поверхности.

Активация тромбоцитов и коагуляция крови - данные in-vitro
В лабораторных исследованиях сравнивались активация каскада
свертываемости крови и формирование кровяного сгустка на
сверхгидрофильной поверхности имплантатов ИНИСЕЛЛ и контрольной
некодиционированной микропористой поверхности.

Состав, структура и организация сформированного сгустка,
значительно разнились в сравниваемых образцах. Оба показателя – и
активность коагуляции, и число активированних тромбоцитов - были
значительно выше у поверхности INICELL.

Выводы
Результаты, полученных данных, выдвигают предположение, что более
быстрая остеоинтеграция вокруг поверхности INICELL может быть
связана с ускоренным заживлением раны, а это в свою очередь может
являтся следствием изменения показателей темпа коагуляции и
структуры, сформированного сгустка.

Данные опытов на лабораторных животных, указанные ниже, указывают
на правдивость данной гипотезы, хотя и требуются дополнительные
исследования для ее подтверждения.

 

Данные по остеоинтеграции,
полученные в опытах на лабораторных
животных


Эффективность и преимущества поверхности
INICELL были исследованы во множестве работ с
лабораторными животными. Их результаты
подтверждают in- vitro результаты и данные
опубликованных работ, с использованием
лабораторных животных, и подчеркивают
превосходство сверхгидрофильных и
микропористых поверхностей.

Оценка показателей INICELL на моделях различных
животных
SPI ®ELEMENT имплантаты с поверхностью INICELL
сравнивались с некондиционированными
имплантатами того же типа ( контрольная группа)
на трех лабораторных моделях животных:
тазовая кость овец
нижняя челюсть мини - свиней
нижняя челюсть борзых собак

Были рассмотрены и приняты во внимание все
значимые рентгенологические, гисто-
морфометрические и биомеханические
параметры.

Биомеханические результаты
По сравнению с контрольной группой, спустя 2
недели после имплантации значения теста на
сопротивление выкручиванию, в опытах на тазовой
кости овец и нижней челюсти мини-свиней у INICELL
были примерно на 10% выше. Однако, эти данные
не являются статистически значимыми.

На нижней челюсти мини- свиней, наблюдалось
постоянное статистически значимое улучшение
показателей сопротивление выкручиванию как
имплантатов с поверхностью INICELL, так и
имплантатов из контрольной группы во временном
диапазоне двух, четырех и восьми недель (р < 0,001).

 

Гистологические результаты


Гисто-морфометрические и рентгенологические
исследования подтвердили наличие надежной
остеинтеграции и костно-имплантационного
контакта уже спустя всего лишь 2 недели после
имплантации в опытах на следующих видах
лабораторных животных.

В работах на тазовой кости овец поверхность
INICELL продемонстрировала увеличение числа
костно-имплантационных контактов (КИК) на 18 % в
первые две недели, хотя эти данные и не являются
статистически значимыми.

В работе на нижней челюсти мини-свиней
наблюдалась тенденция к 20% увеличению числа
костно-имплантационных контактов в первые две
недели, хотя эти данные и не являются статистически
значимыми.

В опытах по одноэтапной имплантации в нижнюю
челюсть собак имплантаты с поверхностью INICELL,
также показали преимущество.
На щечной поверхности, гисто-морфологический
анализ выявил 40%-ое увеличение числа костно-
имплантационных контактов в первые две недели
после операции
по сравнению с контрольными образцами
(р < 0, 001). Разница этих же показателей на щечной
поверхности на 4 и 12 неделях не была
статистически значима.

На язычной поверхности, имплантаты с
поверхностью INICELL демонстрировали на 30%
больше КИК в первые 2 недели и на 15% КИК
больше спустя 12 недель по сравнению с
контрольными образцами (р < 0, 0001). Изменения
на язычной поверхности спустя 2 недели не имели
статистической значимости.

Выводы
Превосходство поверхности INICELL на ранних
этапах заживления является абсолютно очевидным.
В пост-операционные сроки 4, 8 и 12 недель,
соответственно, показатели INICELL были стабильно
выше показателей контрольной группы ( имплантаты
ТОММЕН, с некондиционированной поверхностью).
Конечно, результаты опытов на животных не могут
считаться идентичными результатам, полученным в
клинике. Необходимы дальнейшие исследования
для подтверждения верности и значимости данных
тенденций.

 

INICELL - клинические данные


Данные первых опытов
Первый опыт клинического использования INICELL, был задокументирован в двух
независимых мультисистемных архивах, в трех из десяти Европейских центрах,
соответственно.
В обоих случаях, лечение пациентов с дефектами зубного ряда в области
моляров и премоляров, производилось с соблюдение стандартных протоколов
одно- и двух- этапных процедур имплантации. Сроки хирургического этапа в
здоровой кости было рекомендовано сократить до 3 недель в здоровой кости (
класс 1-3), в ослабленной костной ткани – до 8 недель (класс 4). Всего, у 65
пациентов было установлено 146 имплантатов SPI ®ELEMENT с поверхностью
INICELL. Обе серии экспериментов подтвердили благоприятный клинический
исход при ранней окклюзионной нагрузке имплантатов с поверхностью INICELL.

Результаты краткосрочных наблюдений остеоинтеграции у пациентов после
установки имплантатов SPI ®ELEMENT с поверхностью INICELL с качеством
кости 3 и 4 типов
(Др. Уве Хелд, CFC Hirslanden Aarau, Щвейцария)
Целью настоящего клинического исследования является подтверждение наличия
остеоинтеграции , в ходе процедуры двухэтапной имплантации, в сложных
клинических случаях. Несколько наших пациентов прошли курс лучевой терапии
в ходе лечения онкозаболеваний. Спустя 1 год после ортопедической
реставрации будет оценена стабильность имплантатов, 10 пациентам было
установлено от 1 до 5 имплантатов.
Предварительные результаты указывают, что все места имплантации
классифицируются как класс 3 и 4 ( одно дополнительное место – класса 2).
Наблюдается постепенное увеличение стабильности в ранней фазе
заживления.

Краткосрочная остеоинтеграция у имплантатов SPI ®ELEMENT с поверхностью
(др. Хинкл, Лемлер, Ример и проф. Шнайдер, США)
Целью данного исследования является клиническое подтверждение наличия
краткосрочной остеоинтеграции у пациентов после установки имплантатов SPI
®ELEMENT с поверхностью ИНИСЕЛЛ и качеством кости I-III
(хорошая костная ткань).
Имплантаты будут установлены в области премоляров на верхней и нижней
челюсти и в области моляров на нижней. Имплантаты с хорошей первичной
стабильностью (значения торка при вкручивании ≥ 36 Нсм) будут нагружены
одиночными коронками спустя 3 недели после операции. Клинический и
рентгенологический исход, а также стабильность имплантата будут оценены
спустя 1 год после нагрузки.

Ранняя нагрузка имплантатов SPI ®ELEMENT с поверхностью INICELL
(Проф. Др. Д. Бусер, проф. Др. У. Бреггер, М. Фрей, С. Хиклин, Университет
Берна, Швейцария)
Целью настоящего клинического исследования является оценка долгосрочных
кинических и рентгенологических данных на боковом участке нижней челюсти у
пациентов с частичной адентией.
По меньшей мере 30 пациентам будет установлено более 50 имплантатов.
Будет применен протокол ранней нагрузки, а именно, спустя 21 день после
операции. Будет оцениваться стабильность имплантатов. Уровень краевой
костной резорбции будет оценен рентгенологически с использованием
стандартных рентгенограмм. Планируемое время наблюдения составляет 3
года.


  • Новости для стоматологов
  • Вопрос бренд-менеджеру
  • Ф.И.О.*
    Ваш e-mail*
    Сообщение
    Телефон*
    Выберите специализацию
    Регион

«Геософт» — российская торгово-производственная компания, специализирующаяся на производстве стоматологического оборудования.

Геософт также является дистрибьютором иностранных производителей стоматологических материалов и стоматологического оборудования.

Компания успешно работает на стоматологическом рынке России, ближнего и дальнего Зарубежья с 1990 года. Продукция под маркой «Геософт Дент» хорошо зарекомендовала себя среди стоматологов и зубных техников.

Все права защищены
Компания «Геософт» 2010-2016 г.

^ Наверх